Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on äskettäin antanut varoituksen Pohjois-Carolinassa toimivalle Root Bioscience Brands, LLC -yhtiölle, joka toimii Naternal-tuotemerkillä. Yhtiötä on kehotettu poistamaan erilaisia terveysväitteitä, jotka liittyvät heidän hampusta johdettuihin kannabinoidituotteisiin.
FDA:n mukaan nämä väitteet olivat perusteettomia ja mainostivat tuotteita, jotka sisälsivät CBD:tä, CBG:tä ja CBN:ää ratkaisuna moniin terveydellisiin ongelmiin.
Perusteettomat terveysväitteet
Kyseisiä tuotteita markkinoitiin väitteillä, joiden mukaan ne voisivat lievittää muun muassa Alzheimerin tautia, syöpää, PTSD:tä, riippuvuutta, stressiä, ahdistusta ja muita vaivoja. FDA katsoi, että nämä väitteet eivät perustu tieteelliseen näyttöön, ja tuotteet luokiteltiin "hyväksymättömiksi uusiksi lääkkeiksi".
Tämä luokittelu asettaa yrityksen ristiriitaan Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) -lain kanssa, joka kieltää tällaisten tuotteiden markkinoille saattamisen ilman FDA:n hyväksyntää.
Kuluttajiin kohdistuvat riskit
FDA:n erityinen huolenaihe oli yrityksen väite, että heidän tuotteensa voisivat auttaa opioidiriippuvuuden hoidossa. Kansallisen opioidikriisin yhteydessä FDA korosti, että todistamattomien riippuvuuden hoitokeinojen mainostaminen voi estää ihmisiä hakeutumasta FDA:n hyväksymien hoitojen pariin, mikä vaarantaa heidän terveytensä vakavasti.
Virasto totesi, että tämä muodostaa merkittävän kansanterveydellisen uhan.
Hyväksymättömät väitteet lemmikkieläimille
Ihmisten tuotteisiin liittyvien terveysväitteiden lisäksi Naternal esitti myös perusteettomia väitteitä CBD-tuotteidensa hyödyistä lemmikeille. Näitä tuotteita mainostettiin hoitokeinona moniin eläinten vaivoihin, kuten niveltulehdukseen, diabetekseen, kouristuksiin ja ihosairauksiin.
FDA ei ole hyväksynyt CBD:tä näihin tarkoituksiin lemmikeillä, mikä on herättänyt huolta tällaisten väitteiden mahdollisista vaikutuksista.
FDA:n vastaus
FDA on tehnyt selväksi, että Naternalin kaltaisten yritysten on noudatettava liittovaltion ohjeita terveystuotteiden markkinoinnissa. Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa lisätoimenpiteisiin, kuten tuotteiden takavarikointiin tai oikeuden määräyksiin.
Varoituskirje osoitettiin Root Bioscience Brandsin toimitusjohtajalle Garrett Perduelle, ja yritys poisti nopeasti kyseenalaiset väitteet verkkosivuiltaan FDA:n ilmoituksen jälkeen.
Henkilökohtainen näkökulma
Mielestäni Naternalin tapaus korostaa sääntelyn valvonnan tärkeyttä hamppu- ja CBD-alalla. Läheltä tämän teollisuuden kehitystä seuranneena uskon, että vaikka hampputuotteilla on mahdollisuuksia, yleisön on saatava käyttöönsä tuotteita, jotka ovat sekä turvallisia että tieteellisesti vahvistettuja.
Kun yritykset esittävät perusteettomia terveysväitteitä, se ei ainoastaan vaaranna kuluttajien luottamusta, vaan myös kansanterveyttä, erityisesti herkillä alueilla, kuten opioidiriippuvuuden hoidossa. Yrityksiä on pidettävä vastuussa siitä, että niiden tuotteita markkinoidaan vastuullisesti.
