Formula Swiss -yhtiön tiedot

GMP- ja ISO-sertifioinnit

Yrityksemme on noudattanut jo vuosia hyviä tuotantotapoja (GMP) ISO 22716:2007 -standardin, kosmetiikan kansainvälisen GMP-standardin, mukaisesti, ja SBD sertifioi sen tammikuussa 2020.

Formula Swissin GMP- ja ISO-sertifioitu, kestävä CBD-tuotanto

GMP varmistaa, että tuotteemme valmistetaan, tarkastetaan, dokumentoidaan ja arvioidaan joka kerta samalla tavalla. Se toimii yhdessä jokaisen tuotantoerän testauksen kanssa.

Mitä hyvät tuotantotavat (GMP) ovat?

Hyvät tuotantotavat (GMP) on järjestelmä, jolla varmistetaan, että tuotteet valmistetaan ja tarkastetaan johdonmukaisesti määriteltyjen laatustandardien mukaan. Sen tarkoitus on minimoida tuotannon riskit, joita ei voida poistaa pelkästään lopputuotetta testaamalla.

Tavoitteemme on varmistaa, että tuotteemme ovat turvallisia ja laadultaan parhaita.

GMP kattaa tuotannon kaikki osa-alueet lähtöaineista, kuten siemenistä, kasveista ja maaperästä, tiloihin, laitteisiin, henkilöstön koulutukseen ja henkilökohtaiseen hygieniaan.

Yksityiskohtaiset kirjalliset menettelyt ovat välttämättömiä jokaiselle prosessille, joka voi vaikuttaa valmiin tuotteen laatuun. Käytössä on oltava järjestelmät, joilla dokumentoidusti osoitetaan, että oikeita menettelyjä noudatetaan johdonmukaisesti valmistusprosessin jokaisessa vaiheessa aina, kun tuote valmistetaan.

GMP on EU:ssa pakollinen kosmetiikalle

Kosmeettisten valmisteiden hyvät tuotantotavat ovat EU:ssa lakisääteinen vaatimus, ja niitä suositellaan monilla muilla markkinoilla, kuten Yhdysvalloissa.

EU:n kosmetiikka-asetus (EY) N:o 1223/2009 edellyttää, että jokainen EU:n markkinoille saatettava kosmeettinen valmiste valmistetaan GMP:n mukaisesti (8 artikla). ISO 22716 on kosmetiikan GMP:n yhdenmukaistettu standardi: sen noudattaminen on tunnustettu tapa osoittaa tämä vaatimustenmukaisuus.

Asetus edellyttää myös, että jokaisen tuotteen tuotetietoaineistossa (PIF) on ilmoitus GMP:n noudattamisesta.

Mikä on ISO 22716 -standardi?

ISO 22716 on kosmetiikan hyvien tuotantotapojen kansainvälinen standardi. Se määrittää, miten kosmeettiset valmisteet valmistetaan, tarkastetaan, varastoidaan ja lähetetään, jotta laatu pysyy tasaisena erästä toiseen.

GMP-järjestelmämme kattaa:

  • Henkilöstö
  • Tilat
  • Laitteet
  • Raaka-aineet ja pakkausmateriaalit
  • Valmistus
  • Valmiit tuotteet
  • Testaus
  • Vaatimustenvastaisuuksien ja poikkeamien käsittely
  • Jätteet ja sivutuotteet
  • Alihankinta
  • Reklamaatiot ja takaisinvedot
  • Muutosten hallinta
  • Sisäinen auditointi
  • Laatutoiminto
  • Dokumentointi

Sertifiointi

Käyttöönotto

GMP:n sertifiointiprosessimme ISO 22716:2007 -standardin mukaisesti alkoi vuoden 2019 alussa.

Sertifioitu

SBD sertifioi tuotantomme tammikuussa 2020.

Notaarin vahvistus

Standardin käyttöönottomme on virallisesti notaarin vahvistama Zugissa Sveitsissä.