Formula Swiss -yhtiön tiedot

GMP- ja ISO-sertifioinnit

Yrityksemme on noudattanut hyviä tuotantotapoja (GMP) ja virallista ISO 22716-2007 -standardia monien vuosien ajan, ja se sertifioitiin virallisesti vuonna 2019.

Formula Swiss GMP ja ISO-sertifioitu kestävä CBD-tuotanto

Nämä standardit auttavat varmistamaan, että tuotteemme valmistetaan, valvotaan, dokumentoidaan ja tarkastetaan määriteltyjen laatuvaatimusten mukaisesti.

Mitä hyvät tuotantotavat (GMP) tarkoittavat?

Hyvät tuotantotavat (GMP) ovat järjestelmä, jolla varmistetaan tuotteiden johdonmukainen valmistus ja valvonta määriteltyjen laatustandardien mukaisesti. Sen tarkoituksena on minimoida tuotannon riskit, joita ei voida poistaa testaamalla valmista tuotetta.

Tavoitteenamme on varmistaa, että tuotteemme ovat turvallisia ja korkealaatuisia.

GMP kattaa kaikki tuotannon osa-alueet, lähtöaineista, kuten siemenistä, kasveista ja maaperästä, tiloihin, laitteisiin, henkilökunnan koulutukseen ja henkilökohtaiseen hygieniaan.

Yksityiskohtaiset kirjalliset menettelyt ovat välttämättömiä jokaisessa prosessissa, joka voi vaikuttaa valmiin tuotteen laatuun. Järjestelmien on tuotettava dokumentoitua näyttöä siitä, että oikeita menettelyjä noudatetaan johdonmukaisesti valmistuksen jokaisessa vaiheessa aina, kun tuotetta valmistetaan.

Hyvät tuotantotavat (GMP) ovat pakollisia kosmetiikalle

Monille on yllätys, että kosmetiikan hyvät tuotantotavat (GMP) ovat EU:ssa pakollisia ja että monet muut maat, kuten Yhdysvallat, suosittelevat niitä vahvasti.

Kosmetiikka-asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 edellytetään, että kaikki Euroopan markkinoille saatettavat kosmeettiset valmisteet ovat ISO 22716 -standardin mukaisten hyvien tuotantotapojen (GMP) mukaisia.

Asetus edellyttää, että lisäämme tuotetietokansioon (PIF) valmistuslaitosta koskevan vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.

Mikä on ISO 22716 -standardi?

ISO 22716 -standardi määrittelee Euroopan markkinoilla olevien kosmetiikkatuotteiden laatu- ja toistettavuusvaatimukset. Tuotteiden on oltava GMP-vaatimusten ja asetuksen 1223/2009 mukaisia.

Standardimme kattaa seuraavat asiat:

  • Henkilöstö
  • Tilat
  • Laitteet
  • Raaka-aineet ja pakkaustuotteet
  • Valmistus
  • Valmiit tuotteet
  • Sisäinen ja ulkoinen testaus
  • Vaatimustenvastaisten tuotteiden ja poikkeamien käsittely
  • Jätteet ja sivutuotteet
  • Alihankinta
  • Valitukset ja takaisinvedot
  • Muutosten hallinta
  • Sisäinen tarkastus
  • Laatupalvelu
  • Dokumentointi

Auditoija ja aikataulu

Käyttöönotto

GMP- ja ISO 22716-2007 -standardien käyttöönottoprosessimme alkoi vuoden 2019 alussa.

Valmistuminen

SBD sai toteutuksen päätökseen tammikuussa 2020.

Notaarin vahvistus

Standardin käyttöönotto on virallisesti notaarin vahvistama Zugissa, Sveitsissä.